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Commercial Quality Analyst II
Location:
São José dos Campos
Description:
Johnson & Johnson is currently seeking a Commercial Quality Analyst II to join our team located in Sao Jose dos Campos, Na Johnson & Johnson, acreditamos que saúde é tudo. Nossa força na inovação em saúde nos permite construir um mundo em que doenças complexas sejam prevenidas, tratadas e curadas, onde os tratamentos sejam mais inteligentes e menos invasivos e as soluções sejam individuais. Por meio da nossa experiência em Innovative Medicine e MedTech, estamos em uma posição única para inovar em todo o espectro de soluções em saúde para oferecer hoje os avanços do amanhã e impactar profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais em https://www.jnj.com/ Há mais de 130 anos, a diversidade, equidade e inclusão (DEI) faz parte da cultura Johnson & Johnson e está presente na forma como fazemos negócios todos os dias. Enraizados no Nosso Credo, os valores da DEI alimentam a nossa busca por criar um mundo mais saudável e equitativo. A nossa força de trabalho diversificada e a nossa cultura de pertencimento aceleram a inovação para resolver os desafios de saúde mais complexos do mundo. Sabemos que o sucesso do nosso negócio - e a nossa capacidade de fornecer soluções significativas - depende de quão bem compreendemos e satisfazemos as diversas necessidades das comunidades que servimos. É por isso que promovemos uma cultura de inclusão e pertencimento onde todas as perspectivas, capacidades e experiências são valorizadas e as nossas pessoas podem atingir o seu potencial. Na Johnson & Johnson, todos pertencemos. Proposito: O Analista Pleno de Commercial Quality executará as atividades relacionadas ao Sistema de Qualidade com o objetivo de manutenção e desenvolvimento do Negócio de acordo com as premissas e requerimentos Johnson & Johnson. Este analista terá como foco principal as atividades de suporte a operação logística do Depósito de Produtos Acabados. Atuar como suporte para operação logística, gerenciar atividades relativas a monitoramento de temperature, controle de pragas, revisão e elaboração de procedimentos operacionais padrão, abertura e suporte para investigações de operação e excursão de temperatura. Responsabilidades principais : * Atuação nos processos de Investigação de Não Conformidades, CAPAs, Controle de Mudanças e Qualificações de Fornecedores relacionados ao negócio; * Participação nos recebimentos e conduções de Auditoria de Qualidade (Coorporativas e Externas) até o fechamento e cumprimento dos planos de ação; * Participação nos processos de gerenciamento de Treinamentos, Reclamações de Mercado, e demais fluxos executados, monitorados ou controlados pelo Sistema de Qualidade do Negócio; * Elaboração e Revisão de Análises de Riscos para os processos relacionados; * Suporte nos processos envolvendo Compliance Regulatório; * Avaliação estatística dos KPIs do Sistema de Qualidade a fim de garantir o cumprimento das métricas; * Suporte no mapeamento e desenvolvimento de melhorias de processos para suportar os stakeholders (GxP e Non-GxP); * Participação nas iniciativas Johnson & Johnson locais, regionais e globais; * Elaboração, revisão, implementação e treinamento de documentos internos ou de stakeholders Johnson & Johnson; * Contribuição para o cumprimento dos requisitos de Quality/Compliance e EHS da companhia. Quando aplicável: * Suporte ao time operacional com análise crítica do produto (manuseio, armazenamento e distribuição). * Assegura a atualização e manutenção de documentação regulatória relacionada ao site sob sua responsabilidade. * Manuseio de Substâncias Controladas conforme Standards J&J. Education: * Formação em curso superior, preferencialmente de Farmácia * Mínimo 3 anos de experiência em Garantia da Qualidade em indústria farmacêutica ou relacionada. Experience and Skills: Required: * Desejável conhecimento em processos fabris e de distribuição * Inglês Avançado (Leitura, Escrita e Conversação) * Espanhol - Desejável * Conhecimento prático de Ferramentas da Qualidade (5 porquês, Ishikawa, PDCA, etc) * Experiência com Análise de Riscos * Disponibilidade para viagens * Pacote Office (Excel intermediário-avançado) * Conhecimento de Legislações Sanitárias Anvisa relacionadas a processos GxP e Registro de Produtos * Perfil analítico-detalhista * Capacidade de interações interpessoais, inter-equipes e habilidades em comunicação, proporcionando ambiente harmônico e amistoso * Capacidade de atuar e administrar multi projetos simultaneamente * Capacidade de contribuição nas avaliações de projetos, impactos e plano de mitigação Preferred: * Conhecimento no Sistema SAP - Desejável * Conhecimento do Sistema COMET - Desejável
Company:
Johnson And Johnson
Posted:
June 27 on Equest
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